HEXALYSE, comprimé à sucer, boîte de 24

Traitement local d'appoint des maux de gorge peu intenses et sans fièvre.

· Enfants de moins de 6 ans.

· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

Précautions particulières d'emploi :

En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...) ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament, ne doit pas être utilisé de façon prolongée au-delà de 5 jours.

Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Ce médicament contient 1,100 g de saccharose par comprimé, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E110, jaune orangé) et peut provoquer des réactions allergiques.

Les effets indésirables mentionnés ci-dessous sont classés par classe de système d'organe et par ordre de fréquence, définis par la classification MedDRA : Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10000, < 1/1000), très rares (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée :

· Hypersensibilité au biclotymol ou à l'un des autres composants, avec possible manifestation cutanée

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.

Ne pas utiliser ce médicament de façon prolongée au-delà de 5 jours sans avis médical.
CONSULTER un MEDECIN en cas de survenue de fièvre et/ ou en cas d'apparition de nouveaux troubles (maux de gorge ou de tête importants, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments...).

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au biclotymol est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le biclotymol pendant la grossesse.

Allaitement

Il n'y a pas de donnée sur l'utilisation pendant l'allaitement.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucune étude de fertilité n'a été conduite chez l'homme.

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques locaux est à éviter compte-tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).

Posologie

6 à 8 comprimés à sucer par 24 heures, en répartissant les prises. Le traitement sera limité à 5 jours.

Mode d'administration

Voie orale.

Sucer lentement les comprimés, sans les croquer.

2 ans.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Sans objet.

Sans objet.

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments du système respiratoire - code ATC : R02AA20.

A visée anti-inflammatoire

A visée antibactérienne vis-à-vis des bactéries gram positif dans les conditions d'usage.

(R : système respiratoire)

Non renseigné.

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Non renseigné.

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Comprimé à sucer.

Plaquette (PVC/PVDC/aluminium).

Biclotymol ........................................................................................... ......................................... 5,0 mg

Chlorhydrate de lysozyme .................................................. ......................................................... 5,0 mg

Enoxolone ....................................................................... ............................................................. 5,0 mg

Pour un comprimé à sucer de 1200,0 mg.

Excipients à effet notoire : saccharose, jaune orangé S (E110).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients.

Huile essentielle de citron, acide citrique monohydraté, jaune orangé S (E110), stéarate de magnésium, gomme arabique,saccharose.